一、 總則
1. 根據《中華人民共和國產品質量法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》、《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》等有關規(guī)定,國家對保護國家安全、保護人類健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環(huán)境等重要工業(yè)產品實施生產許可證制度。
2. 凡在中華人民共和國境內生產并銷售實施工業(yè)產品生產許可證制度的產品的企業(yè)、單位和個人(以下簡稱企業(yè)),未取得生產許可證不得生產或銷售該產品。
二、管理機構和檢驗機構
1. 根據國務院授權國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產品生產許可證工作的職能,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局在充分發(fā)揮國務院各部門和行業(yè)作用的基礎上,對全國工業(yè)產品生產許可證工作實施統(tǒng)一管理。
2. 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責全國工業(yè)產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 全國工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責全國工業(yè)產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。 全國工業(yè)產品生產許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設的辦事機構。
3. 國務院各有關部門在各自的職責范圍內配合國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局做好相關領域的生產許可證工作。
4. 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)在國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的領導下對本行政區(qū)域內生產許可證工作進行日常監(jiān)督和管理。 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)承擔本行政區(qū)域內生產許可證管理的日常工作。
5. 生產許可證產品審查部(以下簡稱審查部)受全國許可證辦公室的委托,承擔相關產品生產許可證的技術審查工作。
6. 依法設置和依法授權的產品質量檢驗機構,經批準承擔生產許可證相關產品的質量檢驗任務。
三、取證程序
(一) 申請和受理
1. 省級許可證辦公室應及時將列入實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品目錄和新啟動換(發(fā))證產品的通知,告知本行政區(qū)域內的有關生產企業(yè),并通知和組織企業(yè)在一定時限內到省級許可證辦公室領取《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》。
2. 企業(yè)應自《實施細則》宣貫后20日內,到其所在省級許可證辦公室提出申請,領取《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》,并按規(guī)定要求填寫。
3. 企業(yè)應在規(guī)定的期限內將以下申請材料報送省級許可證辦公室:
1)《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份;
2) 營業(yè)執(zhí)照復印件三份;
3) 原生產許可證證書復印件三份(換證企業(yè));
4) 產品《實施細則》中要求的其他材料。
4. 省級許可證辦公室對上報的申請材料進行審查,并在7個工作日內對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產許可證受理通知書》;對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產許可證的責任由企業(yè)自負。
5. 省級許可證辦公室在符合要求的申請書上簽署意見,對于由審查部組織企業(yè)生產條件審查的情況,省級許可證辦公室留存一份申請書備案,并在受理企業(yè)申請后15日內將相關材料轉交審查部。
6. 申請取證企業(yè)持《生產許可證受理通知書》,其產品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內不以無證論處。
(二)企業(yè)生產條件審查
1. 按照產品《實施細則》要求,由審查部或省級許可證辦公室組織審查組實施企業(yè)生產條件審查。
1) 由省級許可證辦公室組織審查的,省級許可證辦公室應在受理企業(yè)申請后2個月內,組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查;
2) 由審查部組織審查的,審查部自接到省級許可證辦公室報送的材料之日起2個月內,組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查。
2. 審查部或省級許可證辦公室應制定企業(yè)生產條件審查計劃,并提前通知企業(yè)。
3. 審查組應依據產品《實施細則》及有關規(guī)定實施現場審查。
4. 審查組在現場審查結束前向企業(yè)宣布審查結果。對現場審查合格企業(yè)中所存在的問題,企業(yè)應在規(guī)定時間內向審查部或省級許可證辦公室提交整改報告。
5. 對于不合格的企業(yè),省級許可證辦公室應自接到不合格通報之日起3個工作日內向企業(yè)發(fā)出《生產許可證審查不合格通知書》,同時收回《生產許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起,應進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。
(三)產品抽樣與檢驗
1. 對于企業(yè)生產條件審查合格的企業(yè),審查組在現場審查同時,按照產品《實施細則》的要求抽樣并封樣。
2. 企業(yè)應在封樣后15日內將樣品送(寄)至檢驗機構。
3. 檢驗機構應確保產品檢驗活動符合產品《實施細則》的要求,并在規(guī)定的期限內完成檢驗工作。
4. 對于不合格的企業(yè),省級許可證辦公室應自接到不合格通報之日起3個工作日內向企業(yè)發(fā)出《生產許可證審查不合格通知書》,同時收回《生產許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起,應進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。
(四)審定與發(fā)證
1. 由審查部或省級許可證辦公室審查匯總企業(yè)取證材料,并報送全國許可證審查中心。
1) 由省級許可證辦公室組織企業(yè)生產條件審查的,省級許可證辦公室應自受理企業(yè)申請之日起3個月內完成材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關材料報審查部,審查部自收到省級許可證辦公室報送材料之日起45日內完成企業(yè)生產條件抽查和材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國許可證審查中心;
2) 由審查部組織企業(yè)生產條件審查的,審查部應自接到省級許可證辦公室報送的材料之日起3個月內,將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國許可證審查中心。
2. 全國許可證審查中心自接到合格企業(yè)名單和有關材料之日起15日內完成審查,并報全國許可證辦公室。
3. 全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內完成審定。
4. 經審定,符合發(fā)證條件的,由全國許可證審查中心打印生產許可證證書,并寄往企業(yè)所在省級許可證辦公室,省級許可證辦公室通知企業(yè)領取證書;不符合發(fā)證條件的,由全國許可證審查中心將上報材料退回省級許可證辦公室或審查部整改。
四、生產許可證的監(jiān)督管理
1. 企業(yè)生產條件發(fā)生變化 企業(yè)生產條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴建、遷移獲證產品的生產地點等),應在變化后3個月內向所在省級許可證辦公室提出申請,由生產許可證產品審查部或省級許可證辦公室組織重新進行企業(yè)生產條件審查和產品檢驗,報全國許可證審查中心審查合格后,報全國許可證辦公室審批更換證書。
2. 企業(yè)名稱發(fā)生變化 企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應在變更名稱后3個月內向所在省級許可證辦公室提出申請,并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產許可證證書報省級許可證辦公室,省級許可證辦公室審查合格后,報全國許可證審查中心審查,并上報全國許可證辦公室審批更換證書。
3. 企業(yè)遺失損壞證書 企業(yè)應妥善保管生產許可證證書,因毀壞或不可抗力等原因造成生產許可證證書遺失或者無法辨認的,應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明,并向省級許可證辦公室提出申請,將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件報省級許可證辦公室,省級許可證辦公室審查合格后,報全國許可證審查中心審查,并上報全國許可證辦公室審批更換證書。
4. 標志管理 凡取得生產許可證的產品,企業(yè)必須在產品、包裝或說明書上標注生產許可證標記和編號。
五、收費
1. 根據《工業(yè)產品生產許可證試行條例》第十一條規(guī)定,企業(yè)申請生產許可證應向有關部門繳納費用。
2. 根據原國家物價局、財政部(1992)價費字127號《工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定》,生產許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費和公告費。
3. 審查費:根據財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》,生產許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級許可證辦公室交付。
4. 公告費:每個申證單元400元。公告費由獲證企業(yè)向省級許可證辦公室交付。
5. 產品檢驗費:由企業(yè)按照國家現行有關規(guī)定向檢驗機構交付。
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