(原文刊載于2001年《中國質(zhì)量認證》第三期,本次發(fā)表略作修改)
自從ISO9000標準引進中國以來,到處聽到的格言是:“寫下你要做的,做你所寫的,記下你所做的。”它對企業(yè)的貫標起到了一定的輔助作用,但是也起到了把企業(yè)引向窄小的文件和記錄“牢籠”的推波助瀾作用。ISO組織因標準要求的文件多受到的批評也是最多的。2000年11月13日至
17日我全程參加了Nigel H Croft博士在北京的學術(shù)報告與研討活動,給我以新的感受:新標準在一定程度上對貫標企業(yè)將是一次文件和記錄上的“解放”。
過去,企業(yè)貫徹標準,要很多文件和記錄;審核員做審核,也是動不動要文件和記錄,現(xiàn)在2000版標準不強制要求那么多文件和記錄了,企業(yè)給審核員看的文件和記錄可能也沒有過去那么多了。那么怎么貫標?怎么審核?在研究這些問題的同時,這句格言的適宜性也值得研究。起先,我覺得是否應(yīng)該把“記下你所做的”改成“證明你所做的”,但是,又一想覺得把“記”字改成“證明”還不到位,達不到2000版標準所關(guān)注的是“質(zhì)量管理體系的有效性”的要求,換成中國的另一句話更恰當、更簡潔,那就是“言其行,行其言,行必果”,當然具體的解釋可能因人而異,但最重要的改動是“行必果”,“做了必須有效果”,這是我的觀點的核心。
言其行
企業(yè)要貫徹2000版標準,首先應(yīng)該“言其行”;但這個“言其行”不能簡單理解為說、寫下你所要做的,思路是:不要上來就急著寫文件或修改文件,而是應(yīng)該用PDCA方法,先來進行策劃,這是我賦予“言其行”的新含義。
那么策劃什么呢?
在2000版ISO9001標準中提到“策劃”一詞多達28次,但首要的是第五章節(jié)中“5.4”條“策劃”。這個策劃按照“管理的系統(tǒng)方法”原則,包括了兩個方面:對“質(zhì)量目標”策劃和對質(zhì)量管理體系進行策劃。
怎么策劃呢?
我們從標準中得出兩點認識:
一點認識是,對“質(zhì)量目標”策劃應(yīng)該在先,之后才是對質(zhì)量管理體系進行策劃,因為5.4.2條規(guī)定質(zhì)量管理體系策劃是為了“滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求”。也就是說,“質(zhì)量目標”是企業(yè)通過質(zhì)量管理體系策劃要達到的一個目的。
根據(jù)標準的要求,企業(yè)在對“質(zhì)量目標”策劃時,先要做三件事:
首先,標準5.1條規(guī)定:組織的最高管理者必須“對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性”作出“承諾”,也就是必須體現(xiàn)“領(lǐng)導作用”;
其次,標準5.2條規(guī)定:組織的最高管理者要“以顧客為關(guān)注焦點”,“以增強顧客滿意為目標”。這就意味著企業(yè)必須搞清楚:自己的顧客是誰?自己的最終顧客又是誰?他們現(xiàn)在和未來的要求是什么?怎么才能增強顧客滿意?
再其次,標準5.3條還規(guī)定:要以質(zhì)量方針作為制定質(zhì)量目標的框架。也就是企業(yè)此時必須確定了與總方針相一致的質(zhì)量方針;必須調(diào)查清楚企業(yè)當前的狀況,并以此為基礎(chǔ)明確發(fā)展的方向。
以上這些要求是策劃“質(zhì)量目標”的主要前提、基礎(chǔ)和原則,做到之后,在通過調(diào)查到的當前質(zhì)量水平的基礎(chǔ)上,才能策劃、確定要爭取實現(xiàn)的質(zhì)量目標值(也可以用“基準確定法”確定質(zhì)量目標值);并在企業(yè)內(nèi)相關(guān)職能和層次上展開建立。
也只有在這個基礎(chǔ)上確定的質(zhì)量目標,才符合要求。為了實現(xiàn)這樣的質(zhì)量目標,策劃將要建立的體系才有意義。可以設(shè)想:如果沒有確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,不“以顧客為關(guān)注焦點”,不圍繞顧客去考慮顧客的要求及怎樣增強顧客滿意;或者我們的最高管理者不去思考這些問題,并把這些問題搞清楚,就忙著進行質(zhì)量管理體系“策劃”,那“策劃”出來的質(zhì)量管理體系顯然是一個沒有方向的“質(zhì)量管理體系”,實施這樣的體系對企業(yè)的生存又有什么實際作用?!
另一點認識是,這里的體系策劃要滿足的問題,除了“質(zhì)量目標”之外,還要滿足“條款4.1的要求”。
要滿足“條款4.1的要求”,實際也就是按4.1的要求對體系策劃的問題。
標準4.1條要求企業(yè)按ISO9001“建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性?!痹谶@里,首先要求建的是體系,之后才是建文件(這先后次序不能顛倒)。
接著,標準4.1條中a)——d)條明確告訴我們,企業(yè)要建體系,首先就要做四件事,即:
——必須先識別過程,并根據(jù)自己的顧客及其要求以及質(zhì)量方針和目標,確定要選用哪些過程
——確定這些過程的順序和相互作用
——確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法
——識別支持這些過程的運作和監(jiān)視所需的資源及如何得到的渠道,并確保能夠得到。
那么識別并選定的這些過程(包括e)和f)要求的過程),企業(yè)都能獨立勝任嗎?如不能,就需要外包。在標準4.1條的最后一句話告訴我們:對“組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別”。
這一系列的過程都識別清楚了,體系也就策劃好了,文件的形成才有了基礎(chǔ)(文件僅僅是這策劃的結(jié)果之一)。
綜合上述兩點認識,我們可以清楚地看到:我們的做法完全符合ISO9000:2000標準2.3條“質(zhì)量管理體系方法”提出的建立質(zhì)量管理體系的“邏輯步驟”,即:
a) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;
b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責;
d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;
e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;
f) 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;
g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;
h) 建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。
而這種“策劃”,就是我們所說的“言其行”的內(nèi)在含義。
那文件還要不要呢?回答也是肯定的,“言其行”也包括這個含義,該要的還是要。新標準接受了人們對它的批評意見,留給企業(yè)的自由度很大,除了質(zhì)量手冊和6方面強制要求的程序文件之外,要什么其他文件可根據(jù)需要自行決定。這樣一來,有些文件就不是必備的了。Nigel H Croft博士預計95%的企業(yè)可能還會把這些要求用文件化形式制定出來。本人認為對于我們中國一些管理基礎(chǔ)較差,或人員素質(zhì)不太高的企業(yè),這種文件化的形式還是一個非常有效、不可缺少的辦法。但不管怎樣,許多文件要求不再是強制性的了。
Nigel H Croft博士曾經(jīng)說過一句話:2000版標準的重點不是在于如何建立質(zhì)量管理體系文件,而是要建立一個文件化的質(zhì)量管理體系。因此,我們這里的“言其行”,不是簡單的“說”、寫文件,更不是寫完了就完,而是希望貫標企業(yè)要把功夫下在策劃上,下在過程的識別和確定上,下在落實到各有關(guān)部門或人員的職責及其行動上;文件并不都是必須的,要由企業(yè)根據(jù)需要而定。
行其言
貫徹2000版標準,按照PDCA
方法,策劃之后,就是要去實施質(zhì)量管理體系,那么怎么實施呢?是不是按過去的“做你所寫的”,怎么寫怎么做就行了?不,也不是那么簡單,我們這里提“行其言”,前提不僅必須“知其然”,還要“知其所以然”,知道它為什么這么“說”,也就是要理解這個體系的總體運行機理,以便按規(guī)律去做,使體系運行更有效。
新標準使用了最基本的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,Nigel H Croft博士對它的描述,將有助于我們從總體上來理解怎么做:
2000版的ISO9001標準中的過程模式是整個質(zhì)量管理體系的模式。開始看到此圖(指過程模式圖),并不能馬上了解它的關(guān)系,需要花一些時間來看一看。這體系的目的是什么?它的組成部分是什么?
這個過程模式是從顧客開始的,顧客提供輸入,它的需求是什么?期望是什么?這是過程的輸入。然后,企業(yè)就要有一些產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)活動,這個活動就是導向增值的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,最終產(chǎn)生所期望的輸出,給顧客輸出滿意的結(jié)果。例如:鋼鐵廠,它的顧客的輸入可能有要求,還有碳、能源作為輸入,它最后的輸出可能是一些鋼材、鋼板。又例如:一個服務(wù)行業(yè)的企業(yè),它的顧客的輸入可能是一些知識方面的輸入,一個數(shù)據(jù)通過轉(zhuǎn)化變成輸出。那么在何處有增值的轉(zhuǎn)化呢?這里要有管理,要有一系列的促動劑,來保證這個轉(zhuǎn)化是有效的、增值的轉(zhuǎn)化。例如:在鋼廠的試驗室、設(shè)備部門,還有一些培訓機構(gòu),這些都是為了實現(xiàn)過程的輸出,都和過程的轉(zhuǎn)化相關(guān)聯(lián)的。
首先要看一下“管理職責”過程,八項質(zhì)量管理原則中有一項“領(lǐng)導作用”,企業(yè)的最高管理者應(yīng)該要看到企業(yè)今后的方向,不能只看企業(yè)內(nèi)部的情況,要來確定今后的發(fā)展方向,發(fā)展的方針是什么?企業(yè)的最高管理者通常會和顧客之間建立溝通,會看顧客現(xiàn)在的需求是什么?今后可能的需求是什么?還要與競爭對手進行對比。
在這個基礎(chǔ)上,來確定“資源管理”過程。企業(yè)為了發(fā)展,它需要什么樣的資源呢?需要哪些硬件、軟件及什么樣的方法?需要什么樣的人力資源?只有有了這樣的資源才能提供產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)來滿足企業(yè)發(fā)展的目標。
這樣,顧客有它的要求,加上企業(yè)內(nèi)部所提供的一些資源,共同構(gòu)成了一個“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程的輸入。在這個“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程中有一連串的箭頭,不同的箭頭是由不同的相互關(guān)聯(lián)的過程構(gòu)成的。這些過程把輸入轉(zhuǎn)化成輸出,希望這樣的過程轉(zhuǎn)化盡可能是高效的,輸出最終要交給顧客。這樣就可以看到這個模式是以“顧客為中心”的,輸入和輸出都和顧客有關(guān)。
怎么保證這些工作做得好呢?下一步就是要進行“測量、分析和改進”過程。分析我們的過程,我們要對過程進行監(jiān)視,看看它是否是穩(wěn)定的?是否是能夠改進得更好?我們希望最終獲得的是顧客滿意。我們的產(chǎn)品的使用者是否喜歡我們的產(chǎn)品?是否對我們表示高興?他們的反饋是什么?顧客的這些感覺反饋給我們整個過程模式的“管理職責”過程,使領(lǐng)導者能了解顧客的需求。所有的這一些循環(huán)構(gòu)成了質(zhì)量管理體系在如何地“持續(xù)改進”,是否在有效地實施。
當理解了Nigel H Croft博士上述這一段對“過程模式”是如何運作的描述之后,更有助于管理者了解從總體上如何去管理和運作自己的質(zhì)量管理體系,以實現(xiàn)體系的方針和目標,這是我首先要說的一點體會。
其次,就是要按照所策劃的結(jié)果去認真地做,踏踏實實地做,而不是只在認證機構(gòu)來認證或監(jiān)督審核之前突擊地“做”,假做,做假。要做到這一點的前提當然是“言其行”做得好,不出現(xiàn)“兩張皮”現(xiàn)象。
再其次,就是八項質(zhì)量管理原則的落實,最高管理者要發(fā)揮“領(lǐng)導作用”,身先士卒,認真實踐2000版ISO9001標準中所涉及到的9個條款的職責(它們分別是:5.1條,5.2條,5.3條,5.4.1條,5.4.2條,5.5.1條,5.5.2條,5.5.3條和5.6.1條),繼而確保員工有能力以顧客為關(guān)注焦點,創(chuàng)造出一個有利于“全員參與”的工作環(huán)境,才能真正按照策劃的結(jié)果去實施,共同地為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。
“全員參與”,實施體系,強化體系,很重要的是落實管理評審做出的“資源需求”的決定,特別是人力資源應(yīng)滿足要求。2000版ISO9001標準中6.2.2條的標題原來是“培訓、意識和能力”,現(xiàn)在改成了“能力、意識和培訓”,突出的是“能力、意識”,而不是“培訓”。能力不足,不是僅靠培訓能解決的,還可選用其他措施,如:招聘、臨時借調(diào)等。以往,有一些企業(yè)很注意人力資源的開發(fā),成功的經(jīng)驗很多;但也有企業(yè)很不成功。例如,他們也搞培訓,往往流于形式。究其原因,有不認真培訓,應(yīng)付差事的;有滿心不愿意學,又不得不應(yīng)付的;有教學方法不適用,不因人施教的;有素質(zhì)太低,怎么教也教不會的;……。所以,培訓要注意方針、目標的培訓,顧客意識的培訓;特別是對于基層人員的培訓更要注意方法,甚至采用當場邊講解、邊示范、邊練習、邊實踐的方法進行培訓,才能提高培訓的有效性。
總之,“領(lǐng)導作用”發(fā)揮了,知道怎么去實施了,“全員參與”且有能力認真去實施了,也就能實現(xiàn)“行其言”了。
行必果
“行必果”,按道理,一切事情只要認真做了,必然會有些效果。但是,不懂怎么做,或不真心、認真地去做,不是沒效果,就是有效性差。
回顧94版ISO9001標準也是要求體系的有效性的,整個標準中“有效”這個詞,出現(xiàn)了14次,但是由于要求文件化的程度較高,強制性要求的程序文件就有17個;實施中又處處要求“記下你所做的”,整個標準中“記錄”這個詞,出現(xiàn)了38次,為了應(yīng)付認證機構(gòu)的符合性審核,加上部分企業(yè)不適當?shù)闹笇枷耄叭珡S總動員,糊弄審核組,證書拿到手,一切都照舊”的例子已經(jīng)不乏存在,貫標工作已經(jīng)開始有了形式主義的傾向。一部分企業(yè)、咨詢公司和認證機構(gòu)對體系的自我完善機制不重視或不能掌握,部分企業(yè)的貫標工作已顯示不出活力,呈現(xiàn)倒退的態(tài)勢。
所以,強調(diào)有效性,強調(diào)“行必果”,即:做了,就必須得到效果,勢在必行。正是出于這種狀況,2000版標準發(fā)布了。
與94版不同的是,由于“過程方法”是2000版ISO9001標準的理論基礎(chǔ),目的是要求“高效地得到期望的結(jié)果”,所以,新標準特別聲明“關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性”。這是新標準打算洗心革面的變化。在整個2000版ISO9001標準中“有效”這個詞,出現(xiàn)了24次,比94版增多10次;而強制性要求的程序文件減少到6個方面;“記錄”這個詞,減少到29次。這種變化足以說明:文件和記錄雖然仍是是否符合標準的客觀證據(jù),但是標準對其要求的程度大大降低了,而對質(zhì)量管理體系的有效性給予了更多的關(guān)注。
這就是新標準給我們的一個強烈印象:重視效果。實施了質(zhì)量管理體系,就要有實際效果,形式主義的東西是2000版新標準不提倡的。
那么怎樣來識別和保證體系的有效性呢?當然在體系實施之后,運用PDCA方法,適時進行檢查,以便改進有效性。實際上就是要有效運用標準中所要求的管理評審(包括對質(zhì)量方針和目標的評審),顧客滿意,信息的監(jiān)視、獲得和利用,內(nèi)部質(zhì)量審核,過程的監(jiān)視和測量,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,數(shù)據(jù)分析和利用,糾正措施和預防措施等方法和手段進行測量、分析和改進。這是大家討論多次的,這里也不再多說。
但特別要說明的是內(nèi)、外部審核的方法和指導思想應(yīng)隨著標準的變化而變化,否則,不妥當?shù)膶徍送瑯訒o新標準的貫徹帶來不利影響。
目前,認證的審核方法將發(fā)生深刻變化。這次Nigel H Croft博士在報告時就談到:審核是審過程,不是審文件,不能有文件就算符合。還說:記錄是證據(jù),但有時證據(jù)不一定非要有記錄,特別是對極小型企業(yè)和某些服務(wù)業(yè)企業(yè)是這樣。
這使我又想起了IRCA主席2000年9月份在中國上海作報告時講過:按2000版審核主要是按過程審核。什么是過程審核?過程審核就是對企業(yè)過程控制方法和有效性獨立的評審,是驗證過程與期望的結(jié)果是否一致。這就是要對每一個過程進行審核。要求審核員能審持續(xù)改進方面是否有效;要能提出組織是在如何測量、評價?質(zhì)量目標是否達到?當時對這些話并不是太理解,現(xiàn)在聯(lián)系起來考慮似乎開了點竅。
在2000版9000標準中2.8.1條提出對質(zhì)量管理體系評價要回答的四個問題中,取消了94版的“是否形成了符合約定標準的文件”的要求,特別明確地提出要回答“在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效”的問題。
所以做審核時,就會要求查每個過程期望的輸出是什么?輸入應(yīng)是什么,應(yīng)有什么活動?應(yīng)有什么資源?輸出的結(jié)果是否滿足了期望的要求?如果輸出的結(jié)果達不到要求,顧客不滿意,那也是不合格。這樣是不是就是按過程做審核呢?我們努力著去進行了試驗和學習。
例如:在某企業(yè)的動力車間,利用各種方式(問、查、看、記)進行如下審核:
——你的職責是什么?
——主要有什么過程(動力供應(yīng))?
——有什么輸出、你的產(chǎn)品是什么(提供電、水、氣、蒸汽)?你的質(zhì)量目標是什么?(……)
——你的顧客是誰(一線生產(chǎn)車間)?
——具體有什么要求(穩(wěn)定提供:電的電壓、頻率等;……水;壓縮空氣的壓力;蒸汽的壓力、溫度;確保一線有符合工藝的生產(chǎn)動力條件……)?
——根據(jù)什么要求來提供動力,你的輸入是什么(生產(chǎn)科的指令;工藝的要求;生產(chǎn)車間的,即顧客的反饋;有關(guān)供電、供水、供氣和蒸汽的法律法規(guī)的要求;本企業(yè)和本部門的操作和安全規(guī)定;外來的天然氣、電和水等……)?
——有哪些活動和資源(供電、供水、供氣和蒸汽的設(shè)備、設(shè)施、計量及人工和自動控制記錄,具體是變電裝置,供水裝置,蒸氣鍋爐,空壓機、管道、閥門,壓力表……)?是否有足夠應(yīng)對異常情況的措施和備品、備件等資源?
——對于人員有哪些能力要求?員工是否會操作?正常時怎么保證?是否會分析異常情況?突然斷水、停電時怎么保證正常生產(chǎn)?要求多長時間必須切換完成(雙水雙電及備用發(fā)電機、備用空壓機、備用蒸氣鍋爐)?
——設(shè)備如何維修保養(yǎng)?各由誰負責?供應(yīng)中出現(xiàn)故障,與其他哪些部門有接口,是否明確?當你的動力供應(yīng)出現(xiàn)達不到要求的問題時,顧客有反映時怎樣解決?多長時間能處理完?
——平時怎樣與顧客進行溝通?你如何收集一線車間的反饋信息?全廠的產(chǎn)品質(zhì)量分析中對動力供應(yīng)質(zhì)量的分析和評估如何?
——車間員工自己的工作與廠的質(zhì)量目標有什么關(guān)系?與車間的質(zhì)量目標有什么關(guān)系?現(xiàn)在進展到了什么程度?對你的滿意情況如何?
——動力供應(yīng)質(zhì)量與企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量的形成有什么相關(guān)性和重要性?動力出現(xiàn)什么問題會影響產(chǎn)品什么樣的質(zhì)量?
——是否對動力供應(yīng)的數(shù)據(jù)進行匯總分析?是否了解動力供應(yīng)的高低峰及其質(zhì)量的變化規(guī)律,分析趨勢,采取預防措施?
……
這只是一個典型審核思路,只是初步探索,還有很多不足,但確實是在努力去按過程做審核。當這一切審完后,車間主任告訴我,感覺和過去的審核不一樣:方法變了,思路變了,目的也變了;其中圍繞顧客的要求和期望以及可能的情況變化,審核了他們能不能在各種情況下有能力使顧客滿意,使他有了“壓力”,逼著他去想下一步怎樣去收集信息,摸索規(guī)律,監(jiān)視自己的過程,促進自己在有效性的提高上繼續(xù)去下功夫。也是由于這個車間的貫標工作比較好,作為審核員的感覺還是比較“舒服”的。但我更大的感受是審核之前審核員必須要做更多的案頭工作,自己對過程了解得越清楚,審核的有效性就越好,企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性將會有進一步的提高。
結(jié)合學習和理解Nigel H Croft博士的學術(shù)報告,有一個初步的體會:按2000版ISO9001標準做的審核,仍然是符合性審核,但很大程度上將通過收集有效性的客觀證據(jù)來證明體系的符合性,逼著貫標企業(yè)去努力提高體系的有效性,不斷地持續(xù)改進。這就是所希望的“行必果”。
所以,企業(yè)按2000版貫標,“言其行,行其言,行必果”這句話,比原來的“寫下你所做的,做你所寫的,記下你所做的”更合適,可以幫助企業(yè)從文件和記錄的束縛中有所解脫,而促進體系有效性的持續(xù)改進。
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