廣東寶萊特自成立以來,便建立了完善的質(zhì)量管理體系,注重將技術(shù)優(yōu)勢(shì)及時(shí)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。ISO9001認(rèn)證
ISO14001認(rèn)證
多年來,始終堅(jiān)持進(jìn)行生產(chǎn)工藝、驗(yàn)證測(cè)試技術(shù)的持續(xù)改進(jìn),并由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)過程與驗(yàn)證測(cè)試過程的監(jiān)督檢查,目前已形成了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,始終對(duì)從原材料購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品出廠的全過程進(jìn)行全檢。
此外,公司實(shí)行嚴(yán)格的供應(yīng)商篩選和持續(xù)考核制度。供應(yīng)鏈管理部根據(jù)所采購(gòu)原材料技術(shù)要求,選擇資質(zhì)齊全的正規(guī)企業(yè)作為供應(yīng)商候選單位,并優(yōu)先選用通過ISO9001、產(chǎn)品CE認(rèn)證的企業(yè)。同時(shí),公司堅(jiān)持每年對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審。
1996年,寶萊特在國(guó)內(nèi)率先通過了德國(guó)TÜV PS 公司(現(xiàn)更名為TÜV SÜD 公司)的ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,并獲得質(zhì)量管理體系證書;2005年通過了德國(guó)TÜV PS公司的ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證,并獲得質(zhì)量管理體系證書;2002年通過了中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心(CMD,現(xiàn)更名為北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司)GB/T 19001、YY/T 0287 質(zhì)量體系認(rèn)證;并且每年通過年檢審核。公司產(chǎn)品持續(xù)的高品質(zhì)使得公司監(jiān)護(hù)儀三大系列產(chǎn)品中的主導(dǎo)產(chǎn)品同時(shí)獲得CMD認(rèn)證、CE認(rèn)證及FDA 510(k) 許可,成為國(guó)內(nèi)極少數(shù)具有產(chǎn)品同時(shí)通過上述三種認(rèn)證的醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè)之一。
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