世界各國(guó)和地區(qū)采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展質(zhì)量體系

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。由于該標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性、實(shí)用性和適時(shí)性，很快就得到了國(guó)際上的普遍重視和采用。到1992年5月為 止，據(jù)TC176向世界各國(guó)調(diào)查了解，已有48個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同或等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。

下面介紹一下各國(guó)和地區(qū)采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)展質(zhì)量體系評(píng)審情況：

西歐各國(guó)： 

在歐洲，英國(guó)最先推行了質(zhì)量保證體系認(rèn)證制度。英國(guó)以國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) （NACCB）、品質(zhì)保證協(xié)會(huì)（IQA）、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）等機(jī)構(gòu)為中心，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證活動(dòng)。BSI于1979年制訂了質(zhì)量保證相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)──BS5750，該標(biāo)準(zhǔn)于1987年已被作為 ISO9000系列的主要組成部分。 英國(guó)對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)是通過(guò)NACCB對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力和公正性進(jìn)行評(píng)估后推 薦給政府部門(mén)獲得批準(zhǔn)的。至今已有18個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)得到授權(quán)，其中BSI是最有名的一家。到1991年共有2萬(wàn)家以上企業(yè)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證，得到注冊(cè)，其中BSI注冊(cè)的有15000 家。

在意大利、德國(guó)、法國(guó)、西班牙等國(guó)也相繼推行了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系認(rèn)證制 度。 最引人注目的是歐共體。歐共體與歐洲自由聯(lián)盟（共18個(gè)國(guó)家）準(zhǔn)從1992年底起在歐共體內(nèi)部統(tǒng)一大市場(chǎng)后陸續(xù)采用統(tǒng)一法規(guī)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一程序。歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN） 和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）已聯(lián)合組成歐洲標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)CEN/CENELEC制訂發(fā)布?xì)W共體 EN標(biāo)準(zhǔn)，要求歐共體各國(guó)統(tǒng)一守。1987年歐共體將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)等同采用為EN29000系列 標(biāo)準(zhǔn)，要求各成員國(guó)作為質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一執(zhí)行。1988年發(fā)布的關(guān)于測(cè)試、認(rèn)證和認(rèn)可 的EN45000系列標(biāo)準(zhǔn)也得到ISO承認(rèn)，在世界范圍內(nèi)使用。歐共體為協(xié)調(diào)成員國(guó)間的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 還在健康、安全、衛(wèi)生等方面制定了統(tǒng)一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)歐共體付諸實(shí)施。

歐共體于1989年提出了在全球范圍內(nèi)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的議案，為確保產(chǎn)品能在區(qū)域內(nèi)自由流通，規(guī)定統(tǒng) 一使用“CE”標(biāo)志。 歐共體計(jì)劃兒童玩具、機(jī)械類產(chǎn)品、壓力容器、建筑產(chǎn)品及材料、電磁兼容類產(chǎn)品、個(gè) 人保護(hù)裝備、醫(yī)療器具、非自動(dòng)磅秤、瓦斯器具、食器及其用具等實(shí)行“CE”標(biāo)志，無(wú) “CE”標(biāo)志的上述商品不能在歐共體市場(chǎng)上銷(xiāo)售。對(duì)兒童玩具、電磁兼容類產(chǎn)品、機(jī)械類產(chǎn) 品，歐共體分別于1990年1月1日、1992年1月1日和1992年底起開(kāi)始實(shí)行“CE”標(biāo)記。

作為對(duì)產(chǎn)品適合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，雖然對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)還沒(méi)有特別要求，但在今后將要 頒布的歐共體指令中，已設(shè)想將采用要求ISO9000質(zhì)量體系的指令。由此可見(jiàn)，實(shí)行“CE” 標(biāo)記的商品將逐漸要求采用ISO9000質(zhì)量體系，而無(wú)“CE”標(biāo)記的上述商品在歐共體市場(chǎng)上 的銷(xiāo)售將會(huì)受到限制，因此，與以上強(qiáng)制指令有關(guān)的產(chǎn)品部門(mén)和企業(yè)，有必要盡早建立、完善符合ISO9000要求的質(zhì)量體系。 由于歐共體在全球貿(mào)易中的重要地位，所以歐共體產(chǎn)品與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化， 已引起世界各國(guó)的關(guān)注，因而，促進(jìn)并加快了各國(guó)產(chǎn)品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量體系認(rèn)證的步伐。

美洲地區(qū)：     
加拿大和英國(guó)一樣，開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證也較早，已在全國(guó)范圍形成一定氣候。 1980年5月，在加拿大渥太華成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC176），專門(mén)研究質(zhì)量管 理、質(zhì)量保證領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化和制訂有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176的秘書(shū)國(guó)為加拿大，秘書(shū)由加 拿大CSA所屬機(jī)構(gòu)QMI擔(dān)任。 加拿大已廢止了曾經(jīng)施行的CSA2999標(biāo)準(zhǔn)，采用以ISO9000為基礎(chǔ)而制訂的CSA2999國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)。目前加拿大有QMI（QUALITY MANAGEMENT INSTITUTE）和CGSB（CANADIAN GENERAL STAUNDARDS BOARD）兩個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，CGSB為加拿大政府機(jī)構(gòu)，在某種程度上可影響政府的配額，其中就受到了CGSB提出的強(qiáng)制實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證要求的影響。

ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要起草國(guó)是美國(guó)，ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ANSI/ASQCZ1.-15的基礎(chǔ) 上，參照其他國(guó)家的一些標(biāo)準(zhǔn)編制的。美國(guó)國(guó)防部已宣布取消了兩個(gè)MIL的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)， 完全采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，也就是說(shuō)企業(yè)如果要向國(guó)防部出售產(chǎn)品，必須要通過(guò)ISO9000系 列標(biāo)準(zhǔn)的體系評(píng)審和注冊(cè)。美國(guó)已開(kāi)始對(duì)ISO9000表現(xiàn)出更大的關(guān)注。對(duì)歐洲“統(tǒng)一市場(chǎng)” 加強(qiáng)了政府部門(mén)的介入，同時(shí)也加強(qiáng)了與歐共體的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系認(rèn)證的協(xié)調(diào)工作。 美國(guó)有名的UL公司也積極調(diào)整自己的工作，向ISO9000體系認(rèn)證工作靠攏，制訂了 ULISO9000注冊(cè)計(jì)劃。

亞太地區(qū)：      
日本作為開(kāi)展質(zhì)量管理工作成績(jī)顯赫的經(jīng)濟(jì)超級(jí)大國(guó)，開(kāi)始對(duì)采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)采取謹(jǐn) 慎態(tài)度，1991的TC176向各國(guó)發(fā)出調(diào)查函征詢采用ISO9000情況時(shí)，日本還沒(méi)有反應(yīng)。但值得注意的是，在去年3月份ISO/TC176秘書(shū)處發(fā)布全世界各國(guó)采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)情況統(tǒng)計(jì)表中， 已有日本，而且是全部等同采用成為日本JISZ9000—1991系列標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)悉，受?chē)?guó)際上推廣普及ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的影響，日本企業(yè)對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)心日 益高漲。為此，通產(chǎn)省工業(yè)技術(shù)院在等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還修改JIS標(biāo)記制 度，并設(shè)立新認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 新修改的JIS標(biāo)記制度規(guī)定對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)負(fù)有尊重義務(wù)。為保證國(guó)內(nèi)外平等一致規(guī) 定，參加JIS標(biāo)記評(píng)審的工廠，同時(shí)也必須要接受通過(guò)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。為此，還對(duì) JIS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了一些相應(yīng)的修改和補(bǔ)充。

另一方面，建立專門(mén)機(jī)構(gòu)，以ISO9000為基準(zhǔn)對(duì)企業(yè) 實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證，并制定相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核制度，評(píng)審員注冊(cè)制度，以便順利地和國(guó)外 達(dá)成相互認(rèn)證協(xié)議，從而簡(jiǎn)化進(jìn)出口手續(xù)。 在制定了上述新的質(zhì)量體系認(rèn)證制度的前提下，日本機(jī)械電子檢查檢定委員會(huì) （JMI）充分認(rèn)識(shí)到了貫徹ISO9000質(zhì)量體系對(duì)于將產(chǎn)品打入歐共體、美國(guó)及加拿大等國(guó)際市 場(chǎng)的重要性。為此，于1989年12月在日本率先宣布開(kāi)始實(shí)行ISO9000系列的企業(yè)認(rèn)證注冊(cè)制 度。

此外，為進(jìn)一步完善體制，該機(jī)構(gòu)還與美國(guó)的UL、英國(guó)BSI、澳大利亞OGS、加拿大QMI 及德國(guó)的DQS均達(dá)成了ISO9000的認(rèn)證注冊(cè)協(xié)議并簽署了備忘錄。 新加坡、馬來(lái)西亞、澳大利亞、新西蘭等亞太地區(qū)各國(guó)已把質(zhì)量體系認(rèn)證作為參加國(guó)際 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的手段。

澳大利亞各洲政府都對(duì)配額物資供給企業(yè)明確提出了必須通過(guò)ISO9000認(rèn) 證注冊(cè)的要求。并于1991年，在對(duì)建筑用安全玻璃的認(rèn)證中規(guī)定：工廠質(zhì)量體系必須符合 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求，否則不能進(jìn)口到澳大利亞。

新西蘭按NIS9000系列標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證 的產(chǎn)品已有2000個(gè)。

香港品質(zhì)保證局在英國(guó)BSI指導(dǎo)下，已開(kāi)展了按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系認(rèn)證工作；

臺(tái)灣商檢局也制定了相應(yīng)制度推行此項(xiàng)工作。

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