浙江杭州企業(yè)應細化ISO9001：2000質(zhì)量管理體系運

2000版ISO9001標準內(nèi)容份量大于94版，也具有更廣泛的適用性,其在條文規(guī)定方面顯得過于抽象，令人較難以理解,企業(yè)為了能夠達到內(nèi)部運作的全面控制，應細化現(xiàn)有的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系。
   
筆者在制造型企業(yè)從事質(zhì)量管理體系的建立、運行過程中，對于94版ISO9001及2000版ISO9001這兩個標準究竟哪一個更適合于企業(yè)的問題，存有一些看法，筆者的觀點是：盡管2000版ISO9001標準是在94版基礎上增加了部分QS-9000及ISO/TS16949標準的相關內(nèi)容，從總體上來說2000版標準的內(nèi)容份量大于94版，另外由于2000版標準在文字敘述方面不象94版如此具體和存在明顯的針對性，因此2000版標準更具備廣泛適用性；但亦正是由于該標準的廣泛適用性，使其在條文規(guī)定方面顯得過于抽象，令人較難以理解，進而使企業(yè)于實際運用時易造成模棱兩可和不致細化等問題。
　　 　　 對此，筆者認為：企業(yè)在開展ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的建立及運行過程中，應結(jié)合94版ISO9001標準的內(nèi)容(甚至結(jié)合QS-9000或ISO/TS16949要求就更佳)，可以使企業(yè)的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系運作更為細致化。
    一、制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務的，而非僅為審核作準備，因此細化質(zhì)量管理體系將對己有利：
   
對于制造型企業(yè)而言，無論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式"，其正確的出發(fā)點就是為了能使本企業(yè)內(nèi)部作業(yè)的明確化，使"按章辦事"和"遵守規(guī)則"等理念被貫徹落實到企業(yè)的各個單位，以便可以在各方面都"受控"的條件下，來完成內(nèi)部的各種生產(chǎn)經(jīng)營活動，從而達到能向顧客提供長期穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品及服務之效果。
　　 　　 如果一個企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時，其僅僅是出于為了應付各種審核的目的，那么它的所有的體系行為將會同與審核員、顧客"捉迷藏"一般！這樣做，該企業(yè)的結(jié)局會良好嗎？
　　 　　 因此，建立一個適合于本企業(yè)自身運作的、實實在在的、細化的質(zhì)量管理體系將對本企業(yè)的發(fā)展有利而無弊。
　　 　　 但，如何去細化一個適合自身運作的質(zhì)量管理體系呢？僅按2000版ISO9001標準來作業(yè)可以嗎？回答將會是否定的。
　　 　　 對于一個制造型企業(yè)，在其能夠接受到顧客的訂單之前，顧客(尤其是較大規(guī)模顧客)通常會先來了解企業(yè)的產(chǎn)品制造過程及產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力；為了能令顧客滿意，企業(yè)總是需要在內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、訂單控制、設計開發(fā)、采購、顧客提供品管理、產(chǎn)品的標識狀態(tài)及可追溯能力、生產(chǎn)過程控制、檢驗控制、倉儲控制、文件資料記錄的控制以及人員教育訓練、服務等方面向來訪顧客展現(xiàn)出詳細的文件、記錄等證據(jù)，以此來表明本企業(yè)內(nèi)部的過程"受控"情況。
　　 　　 以上的這種展現(xiàn)是重要的，它通常將會對顧客最終是否認可本公司起到直接的影響。
　　 　　 然而企業(yè)所要展現(xiàn)的這些詳細的文件、記錄等證據(jù)項目及內(nèi)容，是僅僅采用2000版ISO9001模式所無法達到的，它通常需要結(jié)合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規(guī)模而定)。
    二、為細化企業(yè)的質(zhì)量管理體系，在針對內(nèi)部員工進行培訓時，可結(jié)合94版標準來學習ISO9001：2000：
   
由于2000版ISO9001標準的理論性更為強烈之關系，以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進行的文字抽象化處理，使得其條文內(nèi)容較難以理解；但是2000版ISO9001畢竟是來源于94版標準，因此2000標準中的大量條文完全可以與94版相對應；幸好，94版ISO9001是一種針對性較強的標準，它非常適合于制造型企業(yè)；所以，在2000版標準的學習或運用時，若有遇到或出現(xiàn)疑惑不解之狀況時，去查閱一下94版標準中的相應規(guī)定將可獲得重要啟發(fā)。
　　 　　 例如，針對2000版ISO9001標準"7.5.5產(chǎn)品防護"條款所規(guī)定的"在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分"，作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當作針對倉儲管理相關作業(yè)之規(guī)定；然而，這一條文的內(nèi)容的確令人難以理解(無論對于運用者及審核者來說均是如此)，但若去查找一下94版標準的對應條文"4.15搬運、貯存、包裝、防護和交付"，由于該條文的詳細規(guī)定，將會令查閱者對這一問題豁然開朗。
    三、在2000版ISO9001文件化體系中，適當增加94版所要求的形成文件的程序，將對體系的細致化提供幫助。
   
由于2000版ISO9001標準僅在"文件控制"、"記錄控制"、"內(nèi)部審核"、"不合格品控制"、"糾正措施"及"預防措施"這六個方面被要求建立形成文件的程序，而對于其他過程是否亦要建立程序的問題，該標準并未明確規(guī)定；此時，需要由組織自行依照自身的實際狀況來決定所需的"形成文件的程序"之多少及其細略程序。
　　 　　 然而，對于制造型企業(yè)而言，由于在"產(chǎn)品實現(xiàn)"及"監(jiān)視及測量"等過程中，處處都會涉及到有關最終產(chǎn)品的品質(zhì)問題，對于這些過程的控制情況，將可能直接導致顧客對本企業(yè)的產(chǎn)品滿意度問題；因此，企業(yè)通常需要制定多種文件化的規(guī)則以便能使這些過程"受控"。
　　 　　 可是，企業(yè)應如何去建立更豐富的、適宜的文件化規(guī)則呢？這一點在2000版ISO9001中并沒有明確答案，而在94版標準中卻有存在大量的針對各種過程的"形成文件的程序"之要求，按照這些要求作業(yè)，企業(yè)將可以解決其所關心的更為細致化的文件項目問題。
    四、在內(nèi)部審核ISO9001：2000質(zhì)量管理體系時，借助94版內(nèi)容的啟發(fā)，對于內(nèi)審員來說將可以起到提示和堅定判斷之功效：
   
正如以上就2000版及94版條文的分析一樣，內(nèi)審員在執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審時。若僅依2000版條文進行不符合項的分析和判定，可能會出現(xiàn)令其為難的狀態(tài)，即：有時很難在標準條文中找尋到一個較為恰當?shù)呐卸蕜t。
　　 　　 然而，由于94版標準條文的明確化和對于企業(yè)的良好針對性，在運用此標準作為啟發(fā)后，企業(yè)內(nèi)審員必將能為所發(fā)現(xiàn)的客觀事實找到一個恰如其分的結(jié)論，這對于被審核方的糾正及持續(xù)改進以及內(nèi)審員的工作便利都將是極有好處的。
　　 　　 綜上所述，筆者強調(diào)：企業(yè)為了能夠達到內(nèi)部運作的全面控制，應細化現(xiàn)有的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系，這樣的細化作業(yè)對于企業(yè)有百利而無一害；而借助于94版ISO9001標準的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標準的幫助)，將對此細化作業(yè)起到重要的促進作用。

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