企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立應以ISO9000：2000標準為基

要建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系并使其有效和高效的運行，就必須關注對ISO9000：2000標準的理解和應用。

    許多企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系并進行質(zhì)量管理體系認證時，都把眼球盯在了ISO9001：2000標準上，忽視了ISO9000：20000標準。而ISO9000：2000標準恰恰是我們建立質(zhì)量管理體系的一個基礎標準。在ISO9000：2000標準中規(guī)定了質(zhì)量管理體系的80個術語、八項基本原則和十二項質(zhì)量管理體系基礎，也是我們建立質(zhì)量管理體系所必須做的基礎工作，是我們更好地建立和實施質(zhì)量管理體系及日后進行質(zhì)量管理體系改進的一個理論和方法論基礎。因此，要建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系并使其有效和高效的運行，就必須關注對ISO9000：2000標準的理解和應用。

    一、準確、深刻理解和把握質(zhì)量管理體系的有關術語

    準確、深刻地理解和把握質(zhì)量管理體系的有關術語，是我們正確理解和使用ISO9000族標準的基礎。ISO9000：2000標準較ISO8402：1994不論從結構上還是在內(nèi)容上都做了較大程度的修改，使其更為科學、準確并且易于理解。在結構上1994版從四個部分列出了67個術語；而2000版從10個方面列出了80個術語，從而使術語的分類更加細化，使我們便于按分類查找相關的術語。從內(nèi)容上說，ISO9000：2000標準新增術語41個，刪除術語28個，以適應整個ISO9000族標準結構和內(nèi)容變化的需求及達到簡化術語便于理解和操作的目的。理解和使用標準時要特別注意的術語有：產(chǎn)品、設計和開發(fā)、質(zhì)量、不合格、缺陷、糾正措施、返修、質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進、有效性、效率、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃等。要把握這些術語之間的各種不同的關系，正確地加以理解和運用。

    二、理解掌握質(zhì)量管理體系的基礎

    在標準中共列出了質(zhì)量管理體系的十二項基礎工作。這十二項基礎基于質(zhì)量管理八項基本原則，是我們建立和實施質(zhì)量管理體系必備的基礎工作。
    第一，質(zhì)量管理體系的理論說明即八項質(zhì)量管理原則具體應用于質(zhì)量管理體系的說明。說明了建立質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意，講了顧客對組織的重要性及其對組織持續(xù)改進的影響和質(zhì)量管理體系的重要作用；
    第二，質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的不同，二者相輔相成不可互代。不管你的產(chǎn)品要求多么具體和完善，都應該有一套完善的質(zhì)量管理體系來加以保證，以使其達到預期目的；
    第三，在建立和實施質(zhì)量管理體系的過程中要運用管理的系統(tǒng)方法，對企業(yè)的質(zhì)量工作要系統(tǒng)地分析，并在系統(tǒng)分析的基礎上進行系統(tǒng)管理；
    第四，使用過程方法將企業(yè)的整個質(zhì)量體系作為一個過程進行識別、確定、運行和管理并進一步識別組成整個質(zhì)量管理體系的基本過程，識別其輸入、輸出和相互關系，從而進行有效地管理。
    第五，建立與企業(yè)發(fā)展相適應的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，使組織的各項質(zhì)量活動都圍繞著這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關注它的實施和實現(xiàn)；
    第六，建立一個能充分展示最高管理者作用的組織運行機制，充分發(fā)揮最高管理者決策、指揮和控制的職責和權力；
    第七，以使過程增值為目的，建立文件化的質(zhì)量管理體系。文件在體系中具體應用、實施并產(chǎn)生增值的效果才有意義，否則，只能是一紙空文。
    第八，建立并實施質(zhì)量管理體系評價過程。通過質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審、和自我評定等方式不斷地改進組織的質(zhì)量管理體系；
    第九，建立質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進機制，通過持續(xù)改進質(zhì)量管理體系來實現(xiàn)不斷增加顧客和其他相關方滿意的機會；
    第十，應用統(tǒng)計技術來識別質(zhì)量控制過程中因失控出現(xiàn)的變異，從而采取適當措施，經(jīng)濟實用地對過程進行控制，促進持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量和過程及體系的有效性；
    第十一，將質(zhì)量管理體系和其他管理體系進行有效地整合，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補，從而使組織的資源得到有效地利用，促使組織整體目標的實現(xiàn)。
    第十二，質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系。兩者所依據(jù)的原則相同，但有著不同的應用范圍。

    三、如何做質(zhì)量管理體系的基礎工作

    要依據(jù)ISO9000族標準建立和實施組織的質(zhì)量管理體系，就必須做好質(zhì)量管理體系的基工作。首先，要做好質(zhì)量意識培訓工作。態(tài)度決定一切，要做好質(zhì)量工作首先要解決觀念問題，如果沒有顧客滿意這種質(zhì)量觀，就不可能真正意義的依據(jù)ISO9000族標準建立質(zhì)量管理體系；其次，領導要創(chuàng)造一個良好的質(zhì)量管理體系運行的環(huán)境，在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性；其三、要運用科學的方法。系統(tǒng)論、控制論、信息理論的不斷發(fā)展為我們的質(zhì)量管理提供了先進科學的方法論和技術保障，我們應該運用科學有效的方法不斷完善和改進自己的質(zhì)量管理體系，使其有效和高效地運行；其四，建立一套完善的文件化的質(zhì)量管理體系。文件化的質(zhì)量管理體系是我們評價和改進質(zhì)量管理體系的基礎和依據(jù)；其五、建立一個完善的持續(xù)改進的機制。

    四、質(zhì)量管理基礎工作應注意的幾個問題

    1、2000版與1994版ISO9000族標準的區(qū)別，2000版強調(diào)采取過程方法來管理組織。我們應理解和應用“過程方法”的內(nèi)涵，準確地識別和管理過程及過程之間的相互關系，使過程能起真正起到增值作用。
    2、2000版關注的不是統(tǒng)計技術本身，而是統(tǒng)計技術在質(zhì)量管理體系中的作用。研究我們中國質(zhì)量管理的發(fā)展歷史會發(fā)現(xiàn)，我國的質(zhì)量管理工作沒有經(jīng)過統(tǒng)計質(zhì)量控制階段，缺乏對統(tǒng)計技術的修煉，所以，我們許多組織應潛心研究并開發(fā)運用這一科學的方法，用它來發(fā)現(xiàn)我們體系中存在的問題，并對我們的體系進行持續(xù)改進。
    3、企業(yè)領導應為質(zhì)量管理體系運行創(chuàng)造一個有效運行的環(huán)境。在2000版ISO9000族標準中特別強調(diào)“領導作用”。因為只有組織的最高管理層才具有決策、指揮和控制組織的職責和權力。他們的首要任務就是要通過他們具有的領導作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境。
    
   
    

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