ISO 9001:1994標準的4.11"檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制"對計量管理提出了要求,壹ISO 9001:2000標準的7.6條款"監(jiān)視和測量裝置的控制"也對計量管理提了出了要求,可見計量管理在質(zhì)量管理體系中的重要性。
在貫標認證的實踐中,不少企業(yè)和認證機構(gòu)對計量管理的理解只局限于對計量器具的校準。筆者認為,校準只是計量管理的一部分。在質(zhì)量管理體系中的計量管理應(yīng)包括以下幾個方面的內(nèi)容。
1. 識別和確定為了保證和證實產(chǎn)品的符合性,應(yīng)當開展哪些監(jiān)視與測量活動。在這些活動中,應(yīng)當配置哪些監(jiān)視和測量裝置。也就是說,企業(yè)應(yīng)當針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程制訂計量器具的配備規(guī)范,并按規(guī)范進行配置。
2. 明確這些裝置應(yīng)當具有哪些監(jiān)視和測量能力,以滿足監(jiān)視和測量活動的要求。也就是說,企業(yè)應(yīng)當明確監(jiān)視和測量的對象,應(yīng)當保證監(jiān)視和測量能力與要求一致,以保證具有適宜的準確度和精密度。
3. 對測量設(shè)備進行 校準和調(diào)整管理,使其準確度和精密度處于受控狀態(tài)。校準應(yīng)有量傳遞基準和數(shù)據(jù)系統(tǒng),并保記錄和進行標識。如果沒有確定監(jiān)視和測量活動,沒有配置符合要求能力的設(shè)備,單純地檢查是否進行了校準,是否過期,是否有標識,是沒有多大意義的。
4. 對監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進行點檢、維護和檢修。通過點檢,及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的偏移狀態(tài)并采取措施評價監(jiān)測數(shù)據(jù)的有效性;通過維護,保證設(shè)備處于完好狀態(tài);通過檢修,保證設(shè)備的檢測能力。
5. 為了防止測量結(jié)果失效,必須規(guī)定由經(jīng)過培訓(xùn)和有資 格的計量人員按認可的規(guī)程 對監(jiān)視和測量設(shè)備進行調(diào)整,并采取必要措施防止非預(yù)期的調(diào)整。在搬運、維護和貯存期間,應(yīng)防止損壞或失效。
6. ISO 9001:2000標準還規(guī)寂,當用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)對計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力予以確認。這種確認應(yīng)在初次使用前進行,必要時予以重新確認。
7. 質(zhì)量管理體系中的計量管理應(yīng)對監(jiān)視和測量所得到的數(shù)據(jù)和信息進行直覺判斷或邏輯分析,為質(zhì)量管理和持續(xù)必時提供依據(jù)。
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