HACCP食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則 1.目的、范圍 與責(zé)任 1.1 為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作,促進食品等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平提高,根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》(認(rèn)監(jiān)委2002年第3號公告)制定本規(guī)則。 1.2 本 實施規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的依據(jù)。 1.3 本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)(以下簡稱認(rèn)證機構(gòu))實施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求。 1.4 本規(guī)則適用于對直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織的食品安全管理體系認(rèn)證。 1.5 本規(guī)則中的認(rèn)證依據(jù)不但涵蓋了HACCP原理的基本要求,而且還對組織的其他管理方面提出了要求。 1.6 認(rèn)證機構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定,并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。 2.認(rèn)證機構(gòu)要求 2.1 從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu),應(yīng)獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn),并符合中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)《食品安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求》及其應(yīng)用指南等認(rèn)可規(guī)范的要求。 2.2 鑒于食品安全的特殊性,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)后的12個月內(nèi),通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會針對食品安全管理體系認(rèn)證能力的認(rèn)可。超期未獲得認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會將暫停其從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的批準(zhǔn)資質(zhì),直至獲得認(rèn)可。 2.3 認(rèn)證機構(gòu)在未獲得認(rèn)可前,只能頒發(fā)滿足認(rèn)可需要數(shù)量的不帶認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書。 3.認(rèn)證人員要求 認(rèn)證檢查人員應(yīng)當(dāng)具備必要的食品生產(chǎn)、食品安全及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)或工作經(jīng)歷,并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》(質(zhì)檢總局 2004年第61號令)有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的執(zhí)業(yè)注冊。 4.認(rèn)證依據(jù) 4.1 基本認(rèn)證依據(jù) GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》 4.2 專項技術(shù)要求 對于罐頭、水產(chǎn)品、 肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、含肉和(或)水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)及餐飲業(yè), 認(rèn)證機構(gòu)實施食品安全管理體系認(rèn)證時,在以上基本認(rèn)證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上,還應(yīng)將以下專項技術(shù)要求作為對 相應(yīng) 食品加工 /生產(chǎn)類型企業(yè)進行認(rèn)證的依據(jù)(注)。 食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求 食品安全管理體系 肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 含肉和(或)水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求 為提高食品安全管理體系認(rèn)證的科學(xué)性和有效性,本規(guī)則未提供專項技術(shù)要求的,認(rèn)證機構(gòu)在對相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)實施食品安全管理體系認(rèn)證時,應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認(rèn)證依據(jù)的要求,制定本機構(gòu)對該類企業(yè)的專項技術(shù)要求,并作為本機構(gòu)對該類企業(yè)實施食品安全管理體系認(rèn)證的依據(jù)之一。該專項技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)按照《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》備案后方可執(zhí)行。 5. 認(rèn)證程序 5.1 認(rèn)證申請 5.1.1 申請人應(yīng)具備以下條件: ( 1) 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格(或其組成部分); ( 2) 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時); ( 3) 生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求; ( 4) 已按以上基本認(rèn)證依據(jù)和相關(guān)專項技術(shù)要求,建立和實施了文件化的食品安全管理體系,一般情況下體系需有效運行3個月以上。 5.1.2 申請人應(yīng)提交的文件和資料: #8226; 食品安全管理體系認(rèn)證申請; #8226; 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件(適用時); #8226; 食品安全管理體系手冊和程序文件; #8226; 申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖; #8226; 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中執(zhí)行的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單; #8226; 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明; #8226; 生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單; #8226; 其他需要的文件。 5.2認(rèn)證受理 5.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息: #8226; 認(rèn)證范圍; #8226; 認(rèn)證工作程序; #8226; 認(rèn)證依據(jù); #8226; 證書有效期; #8226; 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。 5.2.2 文件評審 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求,及時對申請人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄,以確保: #8226; 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解; #8226; 認(rèn)證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決; #8226; 對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求,認(rèn)證機構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。 5.3 現(xiàn)場審核 5.3.1 審核組員應(yīng)具備的基本條件: ( 1)具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷和三年以上的食品安全工作經(jīng)歷; ( 2)具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格,且其專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定; ( 3)具備按照認(rèn)證要求對申請人的生產(chǎn)、加工、服務(wù)或供應(yīng)產(chǎn)品過程進行危害分析和對確定的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的充分性、適宜性實施科學(xué)評價的能力; ( 4)身體健康,并有健康證明。 5.3.2 現(xiàn)場審核分兩個階段進行 ( 1)第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實施認(rèn)證審核的條件,第一階段的審核工作應(yīng)在現(xiàn)場進行。審核的內(nèi)容包括: #8226; 文件的符合性、適宜性和充分性; b)適用法律、法規(guī)的識別情況及在相關(guān)文件中落實法律、法規(guī)的情況; c)申請人所在場所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性,在其內(nèi)部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性,申請人對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解和對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性,及HACCP計劃制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性; d)與申請人就認(rèn)證范圍再次確認(rèn),了解申請人為接受第二階段審核的準(zhǔn)備情況,并商定第二階段的審核安排; e)申請人內(nèi)部審核和管理評審的實施情況。 ( 2)第二階段審核應(yīng)在具備實施認(rèn)證審核的條件下進行,如果第一階段審核提出影響實施第二階段審核的問題,這些問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現(xiàn)場進行系統(tǒng)、完整地審核,評價申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認(rèn)證依據(jù)的要求,是否推薦認(rèn)證注冊。應(yīng)將前提方案、關(guān)鍵過程控制要求和產(chǎn)品檢測(見專項技術(shù)要求)列為第二階段審核的重點。內(nèi)容包括(但不限于): a)食品安全管理體系實施的有效性,包括HACCP計劃與前提方案的實施、對產(chǎn)品安全危害的控制能力等; b)與適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性; c)當(dāng)法律、法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時能否及時地調(diào)整危害分析并有效控制; d)有關(guān)驗證的實施和有關(guān)程序的實施; e)產(chǎn)品 實物 或服務(wù)的安全狀況; f)實現(xiàn)食品安全方針及目標(biāo)的能力。 5.3.3 產(chǎn)品安全性驗證 為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、 HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效,特別是產(chǎn)品實物的安全狀況等情況,適用時,在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法 驗證產(chǎn)品的安全性 。認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動。 抽樣檢驗可采用以下三種方式: ( 1)委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成;或 ( 2)由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成;或 ( 3)由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。 當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求;當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時,認(rèn)證機構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求: ——檢驗結(jié)果時效性的合理界定; ——出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件; ——檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。 5.3.4 審核時間(審核人日數(shù)) 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險等,策劃審核時間,以確保審核的充分性和有效性。 5.4 認(rèn)證決定 5.4.1綜合評價 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息,對審核結(jié)果進行綜合評價,特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況進行評價。必要時,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進行風(fēng)險評估,以做出對申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。 對于符合認(rèn)證要求的申請人,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。 對于不符合認(rèn)證要求的申請人,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認(rèn)證的原因。 5.4.2 對認(rèn)證決定的申訴 申請人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議,可在 10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)申訴,認(rèn)證機構(gòu)自收到申訴之日起,應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理,并將處理結(jié)果書面通知申請人。 5.5監(jiān)督 5.5.1監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點以及所承擔(dān)的風(fēng)險,合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更,或發(fā)生重大食品安全事故時,認(rèn)證機構(gòu)視情況可增加監(jiān)督的頻次。 監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過 12個月,季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。 5.5.2 監(jiān)督審核應(yīng)包括,但不限于以下內(nèi)容: #8226; 體系保持和變化情況; #8226; 顧客投訴情況; #8226; 涉及變更的范圍; #8226; 內(nèi)部審核與管理評審; #8226; 對上次審核時提出的不符合所采取糾正措施的審查; #8226; 適當(dāng)時,其它選定的范圍。 5.5.3 適用時,監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。 5.5.4 監(jiān)督結(jié)果評價 對于監(jiān)督審核合格的獲證組織,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定;否則,應(yīng)暫停、撤銷或注銷其認(rèn)證資格。 5.5.5信息通報制度 為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求獲證組織建立信息通報制度,及時向認(rèn)證機構(gòu)通報以下信息: #8226; 有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機構(gòu)變化和消費者投訴等情況的信息; #8226; 有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息; #8226; 有關(guān)食品安全事故的信息; #8226; 有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中,被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息; #8226; 不合格品撤回及處理的信息; #8226; 其他重要信息。 5.5.6信息分析 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析,視情況采取相應(yīng)措施,包括增加監(jiān)督審核頻次在內(nèi)的措施和暫?;虺蜂N認(rèn)證資格的措施。 5.6 復(fù)評 認(rèn)證證書有效期前三個月,獲證組織可申請復(fù)評。復(fù)評認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致。適宜時,復(fù)評可不進行第一階段現(xiàn)場審核。 5.7 獲證業(yè)務(wù)范圍的變更 ( 1) 獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時,應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請,并按認(rèn)證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。 ( 2) 認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請,策劃并實施適宜的審核活動,并按照3.4條的要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進行,也可與獲證組織的監(jiān)督或復(fù)評一起進行。 ( 3) 對于申請擴大獲證業(yè)務(wù)范圍的,適用時,應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。 6. 認(rèn)證證書 6.1 認(rèn)證證書有效期 食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為 3年。認(rèn)證證書式樣應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。 6.2 認(rèn)證證書的管理 6.2.1暫停認(rèn)證證書的使用 獲證組織有下列情形之一的,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書。 #8226; 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書; #8226; 監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求,但不需要立即撤銷認(rèn)證證書。 6.2.2 撤銷認(rèn)證證書 獲證組織有下列情形之一的,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。 #8226; 監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求 ,需要立即撤銷認(rèn)證證書; #8226; 認(rèn)證證書暫停使用期間,獲證組織未采取有效糾正措施; #8226; 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故; #8226; 獲證組織不接受認(rèn)證機構(gòu)對其實施的監(jiān)督。 6.2.3注銷認(rèn)證證書 獲證組織有下列情形之一的,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷其認(rèn)證證書。 #8226; 認(rèn)證依據(jù)變更,獲證組織不能滿足變更后的要求; #8226; 認(rèn)證證書超過有效期,獲證組織未申請復(fù)評; #8226; 獲證組織申請注銷。 7. 認(rèn)證收費 食品安全管理體系認(rèn)證應(yīng)按照《國家計委 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 關(guān)于印發(fā) lt;質(zhì)量體系認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)》的通知》(計價格[1999]212號)收取認(rèn)證費用 我要亮點咨詢: http://m.ubuntu365.com/ 杭州亮點咨詢咨詢電話:13732203221 400-70-88590***如有任何讀后感,請到http://bbs.51ldzx.com/論壇中與大家分享交流***
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