在7月1日正式施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中，國家食品藥品監(jiān)督管理局首次將保健食品GMP認(rèn)證制度納入強(qiáng)制性規(guī)定。而專家認(rèn)為，與GMP認(rèn)證緊密相關(guān)、此次被納入推薦性認(rèn)證范圍的HACCP認(rèn)證兩年后將被劃入強(qiáng)制性范疇。

    文/記者周思詳 圖/記者顏士然

    在7月1日施行的一系列保健食品注冊及其配套法規(guī)中，《保健食品注冊申請申報資料項(xiàng)目要求（試行）》第三部分第十一條明確規(guī)定：“其他有助于產(chǎn)品評審的資料，包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件（GMP、HACCP）證明”等。

    據(jù)中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇介紹，HACCP又稱危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)。HACCP是在GMP的基礎(chǔ)上，用于食品安全、衛(wèi)生質(zhì)量方面控制的認(rèn)證體系，是一個確認(rèn)、分析、控制生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理危害，最終使產(chǎn)品達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)的體系。

    GMP的內(nèi)容是全面的，是一個全面質(zhì)量保證系，HACCP則突出對重點(diǎn)環(huán)節(jié)的控制，以點(diǎn)帶面來保證整個保健食品加工過程中食品的安全。形象地說，GMP如同一張預(yù)防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng)，而HACCP則是其中的綱。

    多數(shù)保健企業(yè)還在觀望

    華南理工大學(xué)食品與輕工學(xué)院鄭建仙教授認(rèn)為，目前，保健食品行業(yè)存在低水平重復(fù)、科研水平不高等問題，一些企業(yè)的保健品的配方、生產(chǎn)過程都很糟，引入HAC-CP可以提高保健品行業(yè)的門檻，有利于行業(yè)自我規(guī)范。鑒于GMP的強(qiáng)制執(zhí)行，保健食品強(qiáng)制引入HACCP也將成為可能，這是大勢所趨。

    新法規(guī)實(shí)施后預(yù)期中的HACCP認(rèn)證熱潮并未出現(xiàn)。從現(xiàn)狀來看，大多數(shù)企業(yè)由于通過GMP認(rèn)證已花費(fèi)了大量資金，還處于觀望階段。

    申報HACCP不難

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人表示，目前許多企業(yè)對國家政策了解不明朗，對GMP審查尚且采取觀望態(tài)度，因而推進(jìn)HACCP會有些困難。

    申報HACCP是一個相對復(fù)雜的過程，不包括整改的費(fèi)用和時間，一個企業(yè)申報HACCP大約要花費(fèi)2萬~3萬元，歷時3個月左右。另外由于目前HACCP認(rèn)證工作究竟由哪個相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)以及具體的操作細(xì)則還不明朗，不少企業(yè)還在觀望。

    但毫無疑問的是，HACCP是GMP基礎(chǔ)上的更多層次的對保健品的安全性、質(zhì)量的控制。只要企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，申報HACCP并不困難，就算有要整改的項(xiàng)目也不會花費(fèi)太多的時間和資金。中國保健協(xié)會副秘書長徐華鋒表示，中小企業(yè)由于經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科研水平有限而無法達(dá)到GMP和HACCP的標(biāo)準(zhǔn)的，可以通過委托加工的方法存活下來。